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南京試劑-丙酮(USP)藥用輔料 CDE已轉(A)

發布日期:2025/10/30

在醫藥行業,藥用輔料的質量直接影響藥品的安全性和有效性。南京化學試劑股份有限公司(簡稱“南京試劑”)主營化學試劑與藥用輔料,其丙酮USP藥用輔料(CDE登記號F20190000466)已通過CDE平臺轉A級認證,為藥品研發與生產提供可靠保障。


丙酮藥用輔料 CDE登記號:

丙酮(USP)CDE登記號 ----F20190000466已轉(A)

丙酮(ChP)CDE登記號----F20190000097 已轉(A)


高標準認證,保障藥品安全


南京試劑丙酮USP藥用輔料嚴格遵循美國藥典(USP)標準,CDE轉A級認證意味著產品已通過國家藥品監督管理局的嚴格審查,可直接用于藥品生產,該認證不僅體現了產品的高純度與穩定性,還確保了批次間的一致性,為藥品的長期穩定性和療效提供堅實基礎。



廣泛應用,助力醫藥創新
丙酮作為一種重要有機溶劑,在醫藥領域具有廣泛用途。它可用于藥物成分的抽提、顯微分析的固定劑,以及抑制溶液中的物質離解,為藥物研發和生產提供關鍵支持。南京試劑的丙酮USP藥用輔料憑借其高選擇性和溶解性,已成為生物醫藥、石油化工等領域的重要選擇,助力企業提升研發效率和生產質量。

嚴格管理,確保產品可靠性
南京試劑對丙酮USP藥用輔料的生產和儲存實施嚴格管理。產品儲存于陰涼通風的專用庫房,遠離火源和氧化劑,采用防爆型設施,確保安全。同時,公司依托ERP系統實現生產全程追溯,客戶可實時查詢質檢報告與物流信息,透明度高,使用放心。

南京試劑:老牌企業,持續創新
作為國內
化學試劑藥用輔料的“老牌”企業,南京試劑自1958年建廠以來,始終專注于技術創新與質量提升。通過CDE平臺實現多款藥用輔料轉A級認證,繼續傾聽客戶需求,提供優質產品與服務,助力醫藥行業高質量發展。

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