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四川某藥業公司攜手南京試劑共推甲醇藥用輔料創新升級

發布日期:2025/10/29

在醫藥產業高質量發展的浪潮中,四川某藥業公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰略合作,共同聚焦甲醇藥用輔料領域的研發與生產。此次合作將整合雙方在藥物制劑、原料藥合成及質量控制方面的核心優勢,為醫藥行業提供更安全、高效的輔料解決方案,助力創新藥研發與產業化進程加速推進。



技術賦能:創新工藝提升輔料品質
四川某藥業公司憑借其深耕醫藥領域多年的研發實力,構建了從原料藥到制劑的全產業鏈布局,憑借 “創新為本、質量至上” 的理念,已經連續多年位居中國醫藥工業百強前列,其制劑產品以嚴苛的質量管控體系通過國內外多項認證,贏得市場廣泛信賴。此次合作中,在藥物合成與純化方面的先進技術,結合南京化學試劑在精細化學品生產中的經驗,優化甲醇藥用輔料的制備工藝。通過引入綠色合成理念與智能化生產流程,顯著提升輔料的純度和穩定性,滿足高端制劑對輔料質量的嚴苛要求。

南京試劑則是國內
化學試劑藥用輔料領域擁有六十余年的技術積淀,專注于高純溶劑、特種試劑及藥用輔料的研發與生產。公司建有符合 GMP 規范的藥用輔料生產基地,其甲醇藥用輔料已通過 CDE 備案,產品質量同步滿足ChP、EP、USP多國標準,雜質控制達到頂尖水平,是眾多醫藥企業高端制劑生產的優選供應商。其原料提純與標準化生產能力將為合作提供堅實基礎。雙方聯合開發的甲醇輔料產品,在批次間一致性控制上實現突破,為制藥企業降低生產風險,提升藥品質量可控性。

品質升級:打造甲醇藥用輔料新高度
甲醇作為重要的藥用溶劑與提取劑,廣泛應用于注射劑、口服液體制劑及外用制劑的生產中,其純度與雜質含量直接影響藥品的安全性。雙方合作后,通過聯合研發優化生產工藝,進一步提升了甲醇藥用輔料的核心指標:
超高品質:產品純度更創新高,關鍵雜質(如醛類、酮類)含量控制在 ppm 級以下,完全符合國際最高藥典標準;
穩定供應:
南京試劑的年產萬噸級高純溶劑生產線,可匹配不同藥業的大規模制劑需求,保障供應鏈連續性;
合規保障:雙方共同建立全流程追溯體系,從原料采購到成品出廠,每一批次均通過多重檢測,確保產品合規性。
這一成果不僅滿足其生產需求,更將為國內眾多醫藥企業提供可替代進口的高品質
甲醇藥用輔料,推動國產輔料的進口替代進程。

共贏未來:推動醫藥產業高質量發展
此次戰略合作的意義遠不止于單一產品的供應協同。雙方表示,將以此為起點,深化在藥用輔料領域的全方位合作:
品類拓展:未來將逐步覆蓋乙醇、丙二醇等更多高純藥用溶劑品類,打造完整的藥用輔料產品矩陣;
技術創新:聯合建立藥用輔料研發中心,聚焦綠色生產工藝與新型輔料開發,推動行業技術進步;
標準引領:參與制定藥用輔料行業標準,提升國內輔料產業的整體競爭力。


從 “單一合作” 到 “生態共建”,不僅是企業間的共贏,更是推動中國醫藥產業高質量發展的生動實踐。未來,雙方將繼續以創新為筆,以品質為墨,書寫藥用輔料領域的新篇章,為全球患者帶來更多安全有效的藥品。

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