今年以來，南京試劑在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE平臺）備案公示品規新增6個，總數達55個。其中，符合USP、EP、BP、JP等國外藥典標準的品規21個。
十三.五期間，南京試劑堅持藥輔戰略重點，著力藥輔品種增加。2018年以來，公司加大資源投入，一方面推動硬軟件升級，強化質量管理，為顧客提供定制化產品與個性化服務；另一方面，對照國際標準，強化符合國外藥典的藥輔品種工藝和質量研究，加快CDE平臺備案登記，滿足顧客新藥研發與申報需求。
目前，公司已完成乙醇(USP/EP)、異丙醇（USP/EP）、丙酮(USP/EP)、甲醇（USP/EP）等21個符合國外藥典品規的研究工作，并向CDE平臺申報備案登記（詳見下表）。
No. | 品名 | 登記號 | 標準 |
1 | 乙醇USP | F20200000221 | USP42 |
2 | 乙醇96% | F20200000220 | EP9.0 |
3 | 無水乙醇USP | F20190000633 | USP42 |
4 | 無水乙醇EP | F20190000687 | EP9.0 |
5 | 乙酸乙酯USP | F20190000609 | USP42 |
6 | 異丙醇USP | F20190000685 | USP42 |
7 | 異丙醇EP | F20200000172 | EP9.0 |
8 | 三氯甲烷BP | F20190000693 | BP2013 |
9 | 冰醋酸EP | F20190000465 | EP9.0 |
10 | 丙酮 | F20190000097 | EP9.0 |
11 | 丙酮USP | F20190000466 | USP42 |
12 | 乙二胺 | F20190000116 | EP9.0 |
13 | 甲醇 | F20190000117 | EP9.0 |
14 | 甲醇USP | F20200000173 | USP42 |
15 | 二氯甲烷 | F20190000300 | EP9.0 |
16 | 鹽酸USP | F20200000219 | USP42 |
17 | 鹽酸EP | F20200000218 | EP9.0 |
18 | 硫酸EP | F20200000217 | EP9.0 |
19 | 濃氨溶液EP | F20190000686 | EP9.0 |
20 | 依地酸二鈉 USP | F20190000076 | USP40 |
21 | 磷酸二氫鈉二水合物EP | F20200000164 | EP9.0 |
更多藥輔備案品查詢請點擊
未來，公司將繼續推進藥輔戰略重點，注重基礎投入和體系建設，積極跟進標準轉版升級及國外藥典標準引進的質量研究工作。目前，尚有多個對標國外藥典的藥輔品種申報及研究工作正在進行中。誠摯歡迎廣大制藥企業向我司提出關聯意向，并蒞臨公司指導交流！
南京試劑商城所經營的試劑、藥輔產品用于科學研究、生物制藥等多個領域，不可直接用于臨床診斷或治療，不可食用。
蘇公網安備32011202000056號
|
蘇ICP備09089492號-3
|
蘇B1.B2-20150289
Copyright ? 2015 BY NANJING CHEMICAL REAGENT CO.,LTD. All Rights Reserved 南京化學試劑股份有限公司 版權所有
如何訂購
會員支付
配送方式
服務支持
企業信息
MSDS搜索
COA搜索
危險和安全代碼
危害和防護代碼
技術支持
投訴建議
在線客服